包装袋防儿童开启设计原理包装袋通常采用了一种特殊设计,使得只有成年人能够轻松打开,儿童很难进行操作。这种设计可以包括在设置复杂的锁机构、增加开启的难度等方式,从而有效地阻止儿童误打开包装袋。US 16 CFR 1700.20认证标准的要求根据美国法规规定,任何涉及药品、化妆品、清洁用品等易误食或误用物品的包装都必须符合US 16 CFR 1700.20标准。精锐检测机构防儿童开启包装测试ASTM D3475检测报告已通过美国ANAB认可,若有任何疑问请联系我们,我们将竭诚为您提供高质量的防儿童开启包装测试US 16 CFR 1700.15 & 1700. 20检测认证服务。
防儿童开启包装US 16 CFR 1700.15 & 1700. 20测试产品:
防儿童打开包装袋,防儿童打开瓶盖,试剂瓶,药品盖,食品包装袋,瓶盖,泡腾片盖,医疗包装瓶,组合瓶盖,0PC瓶盖,0COP瓶盖,口服液聚酯瓶,儿童安全包装盒,挤压瓶,包装袋等等。产品包装防儿童开启安全合规测试报告
检测目的: 报告测试结果,以验证其是否符合以下法规标准:
● 16 CFR Part 1700(毒物预防包装法)
● 21 CFR 201 Subpart C(非处方药标签要求)
● 21 CFR 207 Subpart C(国家药品代码)
测试方法
毒物预防包装法 (16 CFR Part 1700) 防儿童开启性测试:
● 年龄组: 42-51个月
● 儿童数量: 50
● 程序: 每个儿童获得一个样品包装,并观察10分钟。成人使用有效性测试:
● 年龄组: 18-45岁
● 成人数量: 100
● 程序: 每个成人获得一个样品包装,并观察5分钟。老年人使用有效性测试:
● 年龄组: 50-70岁
● 老年人数量: 100
● 程序: 每个老年人获得一个样品包装,并观察5分钟。非处方药标签要求 (21 CFR 201 Subpart C) 标签合规性测试:
● 核实的信息:
○ 活性成分
○ 产品用途
○ 使用说明
○ 警告和注意事项
○ 制造商信息
● 程序: 目视检查并与法规标准进行比较。国家药品代码 (21 CFR 207 Subpart C) NDC合规性测试:
● NDC号码验证:
● 程序: 与FDA NDC数据库进行验证。毒物预防包装法 (16 CFR Part 1700)测试结果
防儿童开启性:
● 无法打开的儿童数量: 50人中有45人(90%)
● 通过/未通过: 通过(最低要求:85%)成人使用有效性:
● 能够打开并重新封闭的成人数量: 100人中有98人(98%)
● 通过/未通过: 通过(最低要求:90%)老年人使用有效性:
● 能够打开并重新封闭的老年人数量: 100人中有95人(95%)
● 通过/未通过: 通过(最低要求:90%)制药公司产品包装和标签符合所有要求的标准。防儿童开启性测试显示了90%的成功率,成人使 用和老年人使用的有效性均远高于最低要求。标签符合所有必要的标准,NDC号码验证有效。
制药公司的产品包装和标签符合以下标准:
● 16 CFR Part 1700(毒物预防包装法)
● 21 CFR 201 Subpart C(非处方药标签要求)
● 21 CFR 207 Subpart C(国家药品代码)
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