US 16 CFR 1700.20防儿童开启包装测试
美国针对儿童安全包装测试的标准有ASTM D3475-18和US 16 CFR 1700.20两个标准，加拿大针对儿童安全包装测试的标准CAN / CSA Z76.1-06，欧盟成员国针对儿童安全包装测试的标准EN ISO 8317.针对国际儿童安全包装测试的标准为ISO 8317。精锐检测机构防儿童开启包装测试ASTM D3475检测报告已通过美国ANAB认可，可以企业提供ASTM D3475，16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16儿童安全包装防开启CR测试认证服务。
检测目的:
报告测试结果，以验证其是否符合以下法规标准：
● 16 CFR Part 1700（毒物预防包装法）
● 21 CFR 201 Subpart C（非处方药标签要求）
● 21 CFR 207 Subpart C（国家药品代码）
测试方法
毒物预防包装法 (16 CFR Part 1700) 防儿童开启性测试:
● 年龄组: 42-51个月
● 儿童数量: 50
● 程序: 每个儿童获得一个样品包装，并观察10分钟。
成人使用有效性测试:
● 年龄组: 18-45岁
● 成人数量: 100
● 程序: 每个成人获得一个样品包装，并观察5分钟。
老年人使用有效性测试:
● 年龄组: 50-70岁
● 老年人数量: 100
● 程序: 每个老年人获得一个样品包装，并观察5分钟。
非处方药标签要求 (21 CFR 201 Subpart C) 标签合规性测试:
● 核实的信息:
○ 活性成分
○ 产品用途
○ 使用说明
○ 警告和注意事项
○ 制造商信息
● 程序: 目视检查并与法规标准进行比较。
国家药品代码 (21 CFR 207 Subpart C) NDC合规性测试:
● NDC号码验证:
● 程序: 与FDA NDC数据库进行验证。
毒物预防包装法 (16 CFR Part 1700)测试结果
防儿童开启性:
● 无法打开的儿童数量: 50人中有45人（90%）
● 通过/未通过: 通过（最低要求：85%）
成人使用有效性:
● 能够打开并重新封闭的成人数量: 100人中有98人（98%）
● 通过/未通过: 通过（最低要求：90%）
老年人使用有效性:
● 能够打开并重新封闭的老年人数量: 100人中有95人（95%）
● 通过/未通过: 通过（最低要求：90%）
制药公司产品包装和标签符合所有要求的标准。防儿童开启性测试显示了90%的成功率，成人使 用和老年人使用的有效性均远高于最低要求。标签符合所有必要的标准，NDC号码验证有效。
制药公司的产品包装和标签符合以下标准：
● 16 CFR Part 1700（毒物预防包装法）
● 21 CFR 201 Subpart C（非处方药标签要求）
● 21 CFR 207 Subpart C（国家药品代码）
精锐检测机构可以为企业提供防儿童开启性16 CFR Part 1700标准的合规测试服务，精锐检测机构提供的16 CFR Part 1700防儿童开启性毒物预防包装法旨在展示产品是否符合相关的法规要求。不同药品包装会根 据具体要求和产品特性有所不同。
精锐检测机构可以按照以下国际法规提供防儿童安全盖包装的CR认证：
US 16 CFR 1700.20 特殊包装的测试程序
ISO 8317-2015 防儿童拆开的包装.可再次包装的要求和试验程序
EN ISO 8317-2015 防儿童开启包装.可重新闭合包装的试验程序的要求
EN 14375 用于制药产品的耐儿童的不可重盖包装
EN 862 耐儿童包装.非制药产品不可重盖包装的要求和试验程序
CAN/CSA Z76.1 加拿大标准:可重复打开的儿童防护包装
CAN/CSA Z76.2 加拿大标准:不可重复打开的儿童防护包装常见的防儿童开启认证检测产品：
塑料瓶，烟油瓶，挤压瓶，旋盖瓶，玻璃瓶、马口铁盒，按压盒，纸盒、拉链包装袋等。测试需要准备的资料：
1.提供样品300至400个
2.填写认证申请表（公司名称+地址+产品名称+产品型号）
3.提供产品规格书（结构、尺寸）4.提供产品材质清单
5.提供产品打开方式说明精锐检测机构可以为制药企业提供防止儿童开启标准CPSC 16 CFR 1700.20，ASTM D3475，ISO8317，EN862，EN14375，EN13127 防儿童打开标准测试服务。
精锐检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。产品检测认证业务联络：陈经理13602386325 杨姑娘18825841124
