医药分析测试

东莞精锐检测认证服务公司为生物制品包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。

生物药物的常规单项测试

一级结构：还原和非还原完整分子量（脱糖和未脱糖）（LC-MS）、肽图（LC-MS/MS）N端和C端序列分析（LC-MS/MS）、二硫键分析（LC-MS/MS）糖型分析（HILIC-UPLC-FLD）、等电点分析、游离巯基分析（Ellman’s assay）

高级结构：二级结构和三级结构（远近紫外CD）、热稳定性分析（DSC）

蛋白含量：UV280

纯度和杂质：SEC-HPLC、还原CE-SDS（rCE-SDS）、非还原CE-SDS（nrCE-SDS）电荷异构体（CEX-HPLC）

工艺相关杂质：残留蛋白A（ELISA）、宿主细胞残留DNA（qPCR）、宿主细胞残留蛋白（ELISA）

生物活性分析：VEGF报告基因分析、VEGF结合分析（ELISA）

结合活性分析：FcRn（BLI）、FcγRI（BLI）、FcγRIIa（BLI）、FcγRIIb（BLI）、FcγRIIIa (V158) 和 FcγRIIIa (F158) （BLI）、FcγRIIIb（BLI）、C1q（BLI）