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美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的一个执行机构，被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。FDA主要通过注册来管控和监管进入美国市场的食品、饲料、医疗器械、化妆品、药品等产品，FDA的宗旨和职责是确保美国市场上销售的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗器械等产品的安全。美国FDA官网注册-又称FDA反恐注册，其目的是收集进入美国市场相关产品的企业和产品信息便于问题追诉。美国FDA负责颁布食品级材料的检测法规，有相关实验室资质的第三方可根据FDA法规进行相关测试并出具FDA检测报告。美国FDA认证--目前出往美国市场产品根据类别的不同所说的FDA认证的要求主要包括FDA测试和FDA注册。美国FDA注册是企业及产品信息的FDA登记要求，完成FDA注册和获得FDA注册证明不代表企业或产品获得FDA批准或认可。通过FDA测试获得FDA检测报告，可证明产品符合检测报告涉及的相关FDA法规要求。

化妆品自愿FDA注册

厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。

如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

食品FDA注册 

根据美国FDA规定，对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记，获得相关FDA注册号方可通关。

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号（热加工处理、密封包装的低酸性食品注册备案规定：21 CFR 108.35； 酸化处理食品注册备案规定： 21 CFR 108.25）。

食品FDA注册分类：

1.酒精饮料   2.婴儿食品，包括婴幼儿配方奶粉   3.焙烤制品   4.饮料果汁   5.糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖   6.谷配制品，早餐食品，快熟/即食谷物食品   7.奶酪和奶酪产品    8.巧克力和可可产品    9.咖啡和茶   10.食品色素添加剂  11.膳食的传统食物或代餐(包括医疗食品)  12.膳食补充剂  13.敷料和调味品 14.鱼类/海鲜产品  15.食品添加剂  16.食品甜味剂  17.水果和水果产品   18.果汁或蔬菜汁，果肉或精加工产品   19.明胶，凝乳，布丁混合料或馅饼填料   20.冰淇淋和相关产品   21.仿乳制品  22.通心粉或面条产品   23.肉类，肉制品和家禽  24.牛奶，黄油或干乳制品  25.多食晚餐，肉汁，酱料和特色食品  26.坚果和可食用的种子产品   27.配制沙拉产品   28.蛋类与蛋产品   29.休闲食品  30.香料，香精和盐  31.汤类   32.软饮料和水   33.蔬菜及蔬菜产品 34.植物油（包括橄榄油）35.植物蛋白产品 36.五谷杂粮,米谷物制品（面粉）或淀粉  37.其他未归类食品

动物饲料FDA注册分类：

1.谷物或谷物产品   2.油籽或油籽产品   3.苜蓿产品或胡枝子产品   4.氨基酸或相关产品   5.动物源性产品   6.植物和草药   7.啤酒酿造产品   8.化学防腐剂   9.柑橘类产品  10.直接饲喂的微生物  11.蒸馏产品  12.酶类   13.脂肪或油类 14.发酵产品   15.饲料/草料   16.人类食品副产品   17.海产品   18.乳制品   19.矿物或矿物制品    20.混合饲料或特殊用途的产品    21.糖蜜或糖浆制品  22.非蛋白产品  23.花生产品  24.加工动物废料  25.残渣类  26.专业添加剂   27.维生素或维生素类产品   28.酵母产品   29.混合饲料   30.宠物食品   31.宠物零食或咬胶   32.宠物营养补充剂    33.其他未归类产品.

美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次，更新注册时间规定为每偶数年的10月1日至12月31日，最近一次的更新注册时间将为2022年10月1日上午12：01--2022年12月31日下午11：59，2022年10月1日之前完成注册的食品及饲料类企业如果在规定时间内没有进行更新注册，之前的FDA注册号将被取消。

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医疗器械美国FDA注册服务

FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行FDA官网注册，根据产品的不同类别要求如下： 

- 设施注册/公司注册(Establishment， Owner/Operator Registration)

- 产品注册/产品列名 (MDL： Medical Device Listing)

- 指定FDA注册的美国代理人US Agent

- 指定FDA注册的官方联系人Official Correspondent

- 涉及到FDA510(K)或PMA监管的产品，还需要先申请510(K)或PMA获批后，才可以进行产品注册。

- 如果是从美国境外进口的器械，美国境内进口商还需要单独进行FDA进口商公司注册，与制造商无关。

OTC非处方药FDA注册

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

OTC FDA注册需要提交资料：FDA注册申请表，美国代理人（如有），企业邓白氏编码，产品标签，包装图片，药品成份清单。

精锐检测机构专业FDA注册服务机构，可为新老客户提供全面的FDA注册服务：食品类生产企业FDA注册；低酸罐头食品生产企业FCE-SID注册；动物饲料类生产企业FDA注册；食品类仓储、贸易、贴牌公司FDA注册；医疗器械类企业及产品FDA注册；化妆品企业及产品FDA注册；激光类产品FDA注册；食品接触材料美国FDA食品级测试；化妆品美国FDA测试；食品和饲料类企业美国FDA注册；医疗器械FDA注册；OTC非处方药FDA注册；激光产品FDA注册；化妆品类FDA注册。