需要做FDA注册认证的产品种类:
食品类;
医疗器械类;
药品类;
化妆品类;
其他产品:如激光类产品(如激光笔、激光演示器)、烟草、兽药等。不同产品的FDA注册认证有效期:
食品FDA注册有效期:
最短3个月,最长2年零3个月,比如2024年10月1日注册可以用到2026年12月31日,食品的FDA注册是偶数12月31日前完成更新,10月1日是时间节点。医疗器械FDA注册有效期:
最短3个月,最长1年零3个月,比如2024年10月1日注册可以用到2025年12月31日,医疗器械FDA注册的每年12月31日前完成更新,10月1日是时间节点。药品FDA注册有效期:
最短3个月,最长1年零3个月,比如2024年10月1日注册可以用到2025年12月31日,药品的FDA注册是每年12月31日前完成更新,10月1日是时间节点。化妆品FDA注册有效期:
企业注册2年有效期,产品注册1年有效期,按照自然日算。精锐检测机构专业提供FDA注册认证服务
食品FDA注册认证:
包括加工食品、包装食品、冷冻食品等各类食品,以及膳食补充剂,如维生素、矿物质、草药提取物等。医疗器械FDA注册认证:
从医用手套、口罩、手术器械等基础医疗器械,到心脏起搏器、人工关节、助听器等复杂设备,乃至牙科设备及材料、手术植入物和人造器官等,根据风险等级不同,需进行不同程度的 FDA 审查。药品FDA注册认证:
所有在美国市场销售的药品,无论是处方药还是非处方药,原料药、包材、辅料等都必须经过 FDA 的认证和监管,以证明其安全性和有效性。
化妆品FDA注册认证:
如染发剂、化妆品颜料等色素添加剂,洗面奶、护肤霜等皮肤保湿和清洁剂,指甲油、香水等,需符合 FDA 关于成分、安全性、标签等方面的规定。激光辐射产品FDA注册认证:
包括微波炉等微波设备、医用 X 射线机等 X 射线设备、太阳灯和晒黑设备等,都需要通过 FDA 认证。