FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），英文全称U.S. Food and Drug Administration，隶属于美国卫生与公众服务部（U.S. Department of Health and Human Services），负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。

精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，可以为出口美国市场的众多客户产品提供FDA注册 FDA检测 FDA认证等高效服务！

食品FDA产品检测，食品FDA注册，食品FDA认证；

药品原辅料、制剂的相关理化测试，微生物检测，药品FDA注册认证等；

化妆品产品检测，化妆品毒理风险评估，化妆品FDA注册认证等；

医疗器械安规测试，EMC测试，FCC测试，化学表征，MDSAP审核，510(k)预评审，医疗器械FDA注册认证等；

医用口罩、医用防护服FDA检测认证等；

激光辐射产品安规测试，EMC测试，FCC测试，FDA注册认证等；

食品接触材料FDA产品检测，安全性检测，食品接触用胶黏剂、着色剂、润滑油配方评估等。

美国FDA注册产品范围：

一、食品：所有出口到美国的食品（包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等）；

二、药品：药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等；

三、化妆品：护肤品、彩妆、洗发水等；

四、医疗器械：呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等；

五、激光辐射产品：微波炉、CT、X射线设备等；

六、食品接触材料：食物接触材料部件及原材料（各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等）；

七、兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等。

FDA注册：为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求，要求企业做自我宣告的担保流程，实际上美国FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自我担保。

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

FDA证书是哪个机构发放的？

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

精锐检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。合规认证检测业务联络：陈经理13602386325  杨姑娘18825841124