凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。
美国化妆品FDA注册类目
01. Baby Products婴儿产品化妆品的FDA注册认证
在美国,功能性化妆品通常是非现场(非处方)化妆品,不仅符合化妆品法规,还必须适用于美国食品药品管理局(FDA)OTC注册和其他事项。
根据FDA的规定,以下必须在FDA中:
1. 化妆品成分及其内容评估办公室的注册;
2,根据上述要求,修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;
3. 化妆品生产公司的注册;
4,化妆品原料注册化妆品制造商应提供以下相关文件:
1.中英文产品名称及其组成表;
2.中英文产品标签说明;
3.安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;化妆品fda注册成分比例示例
1.Aprilis Essential Oils香精油
产品描述:Use the Essential Oils with a compatible aroma diffuser or humidifier, by adding a few drops of oil into water. The diffuser or humidifier will then release a scented vapor.产品组成:Rosemary, Lavender, Peppermint, Ylang-Ylang, Grapefruit, Bergamot , and Tea Tree.
2. Aprilis Retinol Cream松花油:
产品描述:It is a safe and effective skin tonic with a comprehensive anti-allergic system. Wipe out your skin wrinkles in a fast-and-safe way. Scavenge skin free radicals to delay aging and repair irritated skin with a supremely moisturizing feeling.
产品成分:
Deionized Water, Butylene Glycol, Shea Butter, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Chrysanthellum Indicum Extract, Algae, Vitis Vinifera Seed Oil, Retinol Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin, Cetearyl Glucoside, Jojoba Oil, Nicotinamide,1,2-Hexanediol, Vitamin E Acetate, Vitamin A Acetate, Phenoxyethanol, D-Panthenol, Sodium Polyacrylate, Caprylic/Capric Triglyceride, Capryl glycol, Sodium Hyaluronate, α-Lipoic Acid, Dipotassium Glycyrrhizate, α-Bisabolol, Resveratrol, Boswellia Carteri Extract, Rose Otto Essential Oil,EDTA Disodium,化妆品FDA注册需要准备信息:
1. 申请表;
2. 产品标签和说明;
3. 安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;
4. 产品配方及设备技术介绍;5. 有毒皮肤刺激试验报告;
6. 提供符合声明文件中信息的适当样本;
7. 产品名称和周期组成表1. 重金属测试;
2. 微生物检测;
3. 皮肤刺激试验;
4. 理化成分分析;5. 毒理学评估;
6. 组件标签审核;7. 防腐效果测试
化妆品FDA认证要求:
1. 化妆品成分及其含量评价;
2. 修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;
3. 化妆品生产公司的注册;4. 注册化妆品成分;