FDA注册和认证是两个不同的概念, 涉及到不同的程序和要求。
FDA注册: FDA注册是指企业或设施向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册表格,以通知FDA其从事食品生产、加工、包装或储存等相关活动。根据美国联邦法律,一些食品企业需要完成FDA注册,并获得有效的食品注册证,以合法销售食品在美国市场上。FDA注册是一种义务,是向FDA提供基本信息的过程,以便FDA能够跟踪和监管食品供应链。
FDA认证: 相比之下,FDA认证是指FDA对产品或企业进行评估和确认,以确保其符合FDA的监管要求和标准。认证的过程涉及对产品或企业的审核、审查和评估,并可能需要提供详细的数据和文件。认证的目的是确保产品的质量、安全性和有效性,以保护公众的健康和安全。FDA的认证可以涉及药品、医疗器械等不同类型的产品。
注册一个FDA可以给多个产品使用吗?
可以,但是需要具体看哪些产品,做一个分类
1. 化妆品类别管控产品:需要分开进行产品注册,而不是注册一款,可以多款使用。
2. 普通食品类别管控产品:企业注册,产品可以添加多款,进行一个列名。3. 激光设备类别管控产品:产品不同,需要分开进行注册备案。
4. OTC药品类别管控产品:企业注册备案,产品配方不同,需要分开进行注册备案。
5. 医疗设备类别管控产品:企业注册备案,产品可以添加多款,进行一个列名。
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