医疗器械在精锐检测申请欧盟CE MDR认证的流程如下:
1. 申请方和精锐检测客户经理沟通医疗器械产品情况及体系情况,填写调查表。2. 精锐检测客户经理制作欧盟CE MDR方案文件。
3. 申请方确认认证方案并支付首款。
4. 精锐检测正式开案,由专门项目专员跟进进度。专职辅导老师支持申请方完成QMS及技术文档等。5. 客户经理和项目专员定期到访申请方,召开项目进度会议,确保项目顺利进行。
6. 项目完成,申请方获得欧盟CE MDR证书。
需要注意的是,欧盟CE MDR对于产品说明书、标签、彩盒有其特殊的标识要求,详细的要求可以联系精锐检测客户经理获得专业指南。
PTS Testing Service 精锐检测为全球各地的企业及跨境电商提供产品认证检测服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, 欧盟CE认证, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证, RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963. EN71. SOR/2011-17. GB 6675. LFGB. FDA. POPs. TSCA. TPCH. PFAS. PAHs. REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析)。我们的服务行业广泛, 包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。