医疗器械在精锐检测申请欧盟CE MDR认证的流程如下:
1. 申请方和精锐检测客户经理沟通医疗器械产品情况及体系情况,填写调查表。
2. 精锐检测客户经理制作欧盟CE MDR方案文件。
3. 申请方确认认证方案并支付首款。4. 精锐检测正式开案,由专门项目专员跟进进度。专职辅导老师支持申请方完成QMS及技术文档等。
5. 客户经理和项目专员定期到访申请方,召开项目进度会议,确保项目顺利进行。
6. 项目完成,申请方获得欧盟CE MDR证书。需要注意的是,欧盟CE MDR对于产品说明书、标签、彩盒有其特殊的标识要求,详细的要求可以联系精锐检测客户经理获得专业指南。
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