序号

测试对象

国内/国际/行业标准

1

医用电气设备：通用要求

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.1、EN/IEC 60601-1 

2

医用电气系统

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.15、IEC 60601-1-1

3

家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 60601-1-11

4

超声理疗设备

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.7、EN/IEC 60601-2-5

5

内窥镜设备

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.19、EN/IEC 60601-2-18

6

手术、化妆、诊断和治疗激光设备

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.20、EN/IEC 60601-2-22 

7

自动循环无创血压监护设备

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN 60601-2-30、YY0667 

8

自动非侵入式血压测量仪

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 80601-2-30

9

有创血压监测设备

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 60601-2-34、YY0783 

10

热垫式治疗仪

YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、YY/T0165 

11

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求：通用要求

GB 4793.1、EN/IEC 61010-1、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 

12

实验室用材料加热设备

GB 4793.6、EN/IEC EN61010-2-010、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 

13

实验室用离心机

GB 4793.7、EN/IEC 61010-2-020、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 

14

处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器设备

GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 61010-2-040

15

实验室用混合和搅拌设备

GB 4793.3、EN/IEC 61010-2-051、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2

16

实验室用分析和其他目的的自动或半自动设备的特殊要求

GB4793.9、EN/IEC 61010-2-081、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 

17

体外诊断医疗设备（IVD）

GB 4793.1、EN/IEC 61010-2-101、YY 0648、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2

18

医用电气设备

GB/T14710、GB/T 4857.23、ASTM D4169