医疗器械检测
医疗器械设备的性能水平是医院提供高水平医疗服务的基础，电磁兼容试验是众多医疗设备获得相关部门认证许可必不可少的重要指标。精锐检测可以为广大医疗器械企业产品提供权威第三方检测认证服务并出具权威检测报告认证书。
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序号 |
测试对象 |
国内/国际/行业标准 |
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1 |
医用电气设备：通用要求 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.1、EN/IEC 60601-1 |
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2 |
医用电气系统 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.15、IEC 60601-1-1 |
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3 |
家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 60601-1-11 |
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4 |
超声理疗设备 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.7、EN/IEC 60601-2-5 |
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5 |
内窥镜设备 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.19、EN/IEC 60601-2-18 |
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6 |
手术、化妆、诊断和治疗激光设备 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、GB 9706.20、EN/IEC 60601-2-22 |
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7 |
自动循环无创血压监护设备 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN 60601-2-30、YY0667 |
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8 |
自动非侵入式血压测量仪 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 80601-2-30 |
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9 |
有创血压监测设备 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 60601-2-34、YY0783 |
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10 |
热垫式治疗仪 |
YY 0505、EN/IEC 60601-1-2、YY/T0165 |
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11 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求：通用要求 |
GB 4793.1、EN/IEC 61010-1、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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12 |
实验室用材料加热设备 |
GB 4793.6、EN/IEC EN61010-2-010、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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13 |
实验室用离心机 |
GB 4793.7、EN/IEC 61010-2-020、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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14 |
处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器设备 |
GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2、EN/IEC 61010-2-040 |
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15 |
实验室用混合和搅拌设备 |
GB 4793.3、EN/IEC 61010-2-051、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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16 |
实验室用分析和其他目的的自动或半自动设备的特殊要求 |
GB4793.9、EN/IEC 61010-2-081、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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17 |
体外诊断医疗设备（IVD） |
GB 4793.1、EN/IEC 61010-2-101、YY 0648、GB/T 18268.1、GB/T18268.26、EN/IEC 60601-1-2 |
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18 |
医用电气设备 |
GB/T14710、GB/T 4857.23、ASTM D4169 |
电子血压计、中频治疗仪、电动轮椅、手术床、骨密度检查仪、CT等均需要进行电磁兼容EMC检测。
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