欧盟ROHS指令2011/65/EU

欧盟RoHS指令2011/65/EU即欧盟电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，全称为The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment。测试方法标准是IEC62321。RoHS指令涉及的产品范围相当广泛，几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品，它不仅包括整机产品，而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件，关系到整个生产链。

ROHS(2011/65/EU)指令协调标准EN50581：2012

EN 50581：2012 -关于电子电气产品中有害物质评估的技术文件是2011/65/EU的协调标准，2011/65/EU中所需的技术文件可以依据EN 50581：2012进行编制。并且2011/65/EU指令16章第(2)条提到，如果一个制造商可以证明符合EN50581：2012的标准要求，那么将被自动视为符合2011/65/EU技术文档的要求。

EN 50581：2012中技术文件的内容：

1.产品的一般性描述

　　a)产品名称及型号，相关规格等信息

　　b)属于2011/65/EU指令的哪个产品类别

　　c)产品图片

　　d)产品爆炸图

2.关于材料、部件、和/或组件的文件

　　a)供应商声明和/或合同协议,如：

　　供应商声明，确认材料、部件和/组件中的物质限值在允许范围之内以及识别应用的豁免条款；

　　签署合同确认供应商关于材料、部件和/或组件中限用物质的最大含量的说明是符合要求的；

　　这样的声明或协议应该包括特殊材料、部件和/或组件，或者特殊材料、部件和/或组件的范围。

　　b)材料声明：

　　材料声明应提供关于特殊材料、部件和/或组件和豁免条款的信息。

　　注1：声明标准的使用有助于确保整个供应链流动信息的一致性和有效性。EN 62474“电子行业产品的材料声明”描述了程序、内容和相关材料声明的表单。其他在工业中应用的材料声明。

　　c)零部件、组件、线路等的设计理念、生产图纸、图解等；

　　d)为理解产品图纸，设计和操作而进行必要的描述和解释；

　　e)产品的ROHS高风险分析；

　　高风险部件的编号、名称、材料、图片等信息

　　可能含有的受限物质

　　能证明各高风险部件符合性的支撑文档编号，可以为测试报告、材料声明等。

　　f)分析测试结果和测试报告

　　分析测试结果用于方法描述或者应用EN 62321

　　RoHS符合性技术文档的结论，表明经过第三方独立评估活动后认定，该产品符合2011/65/EU指令要求。

3.展示和说明技术文件和产品中相应材料、部件和/或组件关系的信息

整机名称：
序号	产品名称
1	组件
1-1	零部件
1-1-1	材料

4.用于建立技术文件所引用的协调标准或者其它技术规范的清单

　　a)创建技术文档的指导性标准：EN 50581

　　b)材料声明的应用标准：IEC 62474

　　c)电子电气产品中六种有毒有害受限物质的测试方法和标准IEC 62321

新协调标准EN IEC 63000:2018

新协调标准EN IEC 63000:2018 —评估有关电子电气产品限制有害物质的技术文档（IEC 63000:2016），替代了技术文档协调标准EN 50581:2012，以保证2011/65/EU（RoHS 2）指令符合性评估。

根据欧盟RoHS指令2011/65/EU规定，制造商应按照第768/2008/EC号决定附件II模式A制定技术文档并实施内部生产控制程序，以证明其符合RoHS。为指导制造商正确制作技术文档，欧盟委员会启动了制定协调标准的流程，并于2012年9月21日，欧洲电工标准化委员会（CENELEC）发布了首个协调标准EN 50581:2012。该协调标准为评估材料，组件以及电子电气设备在限制使用某些有害物质方面的技术文档制定了规范。近期，CENELEC现有的协调标准EN 50581:2012进行了修订，并采纳了新版协调标准EN IEC 63000:2018，。新标准EN IEC 63000:2018基于现有的国际标准IEC 63000:2016制定，同时该国际标准又是参考协调标准EN 50581:2012而来。

有关技术文档必要要求方面，EN IEC 63000:2018与EN 50581:2012基本相同。但是，EN IEC 63000:2018标准删除了欧盟RoHS指令特定用语，其目的在于应对全球范围内不同限用物质法规，同时确保世界各地的制造商采用相同的评估方法。此外，EN IEC 63000:2018更新了EN 50581:2012的规范性引用文件，以反映国际上分析测试方法和材料声明的最新进展。EN IEC 63000:2018的实施将确保电子电气设备进行有害物质限制方面的有效评估，从而加强相关方对电子电气设备（EEE）制造商的信任。

由于新标准EN IEC 63000:2018替代了现有的协调标准EN 50581:2012，因此，有必要从欧盟官方公报中撤消对EN 50581:2012标准的引用。为了给制造商充分的时间使其产品适应新标准，欧盟委员会于2020年5月15日实施决定(EU) 2020/659，规定从2021年11月18日起撤消协调标准EN 50581:2012。

考虑到现有协调标准EN 50581:2012即将被撤销，并且市场上大量产品已经在其符合性声明中引用了这项标准，因此制造商需要切换为新标准EN IEC 63000:2018以证明符合欧盟RoHS 2指令。

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