欧盟(EU)2021/2204法规更新REACH法规附录XVII中的CMR物质清单

日期:2021-12-16 点击:1065

2021年12月14日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/2204法规,更新REACH法规附录XVII中的CMR(carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant ,致癌,致畸或生殖毒性)物质清单,将限制的CMR物质清单再次大范围扩大阵容。

欧盟REACH法规附录XVII中的第28、29和30项规定,任何人禁止(规定了特定的浓度范围)向市场投放和使用,或向公众供应被分类为1A或1B类的CMR物质。具体的CMR物质被列入该附录的附件表格1至表格6中。这些物质也同步列于(EC) No 1272/2008法规的附件VI的第三部分。

本次更新具有整体约束力,自公布在官方公报之日起第20天开始生效,并直接适用于所有欧盟成员国。


附表2中罗列了附录XVII中第28项管控的1B类的致癌物质(Carcinogens: Category 1 B),现增加如下物质:

Substances

EC No

CAS No

‘silicon  carbide fibres (with diameter < 3 μm, length > 5 μm and  aspect ratio ≥ 3:1)

206-991-8

409-21-2

308076-74-6’

‘dibenzo[def,p]chrysene;  dibenzo[a,l]pyrene

205-886-4

191-30-0’

‘tetrafluoroethylene

204-126-9

116-14-3’

‘1,4-dioxane

204-661-8

123-91-1’

m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzene;  resorcinol diglycidyl ether

202-987-5

101-90-6’

‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane;  1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide

203-437-7

106-87-6’

‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol

221-967-7

3296-90-0’

‘sodium N-(hydroxymethyl)glycinate;  

[formaldehyde  released from sodium N-(hydroxymethyl)glycinate]

274-357-8

70161-44-3’

‘butanone  oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime

202-496-6

96-29-7’

N-(hydroxymethyl)acrylamide;  methylolacrylamide; [NMA]

213-103-2

924-42-5’;


附表4中罗列了附录XVII中第29项管控的1B类致基因突变物质(Germ cell mutagens: Category 1 B),现增加如下物质:

Substances

EC No

CAS No

‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol

221-967-7

3296-90-0’

N-(hydroxymethyl)acrylamide;  methylolacrylamide; [NMA]

213-103-2

924-42-5’;


附表6中罗列了附录XVII中第30项管控的1B类生殖毒性物质(Reproductive toxicants: Category 1 B),现增加如下物质:

Substances

EC  No

CAS  No

‘mancozeb (ISO); manganese  ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt

-

8018-01-7’

‘tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane

213-934-0

1067-53-4’

‘dichlorodioctylstannane

222-583-2

3542-36-7’

‘dioctyltin dilaurate; [1]

stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy)  derivs. [2]

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

3648-18-8 [1]

91648-39-4 [2]’

‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane;  1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide

203-437-7

106-87-6’

‘ipconazole (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol

-

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8’

‘bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether;  tetraglyme

205-594-7

143-24-8’

‘6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol;  [DBMC]

204-327-1

119-47-1’

‘2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde

201-289-8

80-54-6’

‘diisooctyl phthalate

248-523-5

27554-26-3’

‘2-methoxyethyl acrylate

221-499-3

3121-61-7’

‘dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholine

404-200-2

110488-70-5’

‘1,2,4-triazole

206-022-9

288-88-0’

‘pyrithione zinc; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridine-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinc

236-671-3

13463-41-7’

‘flurochloridone (ISO);  3-chloro-4-(chloromethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-one

262-661-3

61213-25-0’

‘3-methylpyrazole

215-925-7

1453-58-3’

‘bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide

201-279-3

80-43-3’


对于上述这类物质,需要满足欧盟(EC) No 1272/2008法规规定的物质分类、包装和标签要求,同时需要满足(EC) No 1272/2008法规的附件VI的第三部分制定的特定限量要求,此外这些物质或混合物的包装上还需要以不可磨灭的方式标注如下字样“仅限专业人员使用”(Restricted to professional users)。


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