U.S. Food and Drug Administration 美国食品药品管理局- 简称FDA。

● 美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的一个执行机构。

● 美国FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

● 美国FDA主要通过注册来管控和监管进入美国市场的食品、饲料、医疗器械、化妆品、药品等产品。

● 美国FDA的宗旨和职责是确保美国市场上销售的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗器械等产品的安全。

● 美国FDA官网注册-又称FDA反恐注册，其目的是收集进入美国市场相关产品的企业和产品信息便于问题追诉。

● 美国FDA负责颁布食品级材料的检测法规，有相关实验室资质的第三方可根据FDA法规进行相关测试并出具FDA检测报告。

● 美国FDA认证--目前出往美国市场产品根据类别的不同所说的FDA认证的要求主要包括FDA测试和FDA注册。

● 美国FDA注册是企业及产品信息的FDA登记要求，完成FDA注册和获得FDA注册证明不代表企业或产品获得FDA批准或认可。

● 通过FDA测试获得FDA检测报告，可证明产品符合检测报告涉及的相关FDA法规要求。
 

精锐检测公司作为中国区专业的FDA检测、FDA注册、FDA办理服务机构，拥有十余年FDA认证经验和众多客户群体，熟悉各类FDA法规要求，可提供美国FDA注册、FDA检测、FDA法规咨询、FDA验厂指导等各类FDA认证一站式综合办理服务：

■ 食品类生产企业FDA注册。

■ 低酸罐头食品生产企业FCE-SID注册。

■ 动物饲料类生产企业FDA注册。

■ 食品类仓储、贸易、贴牌公司FDA注册。

■ 医疗器械类企业及产品FDA注册。

■ 化妆品企业及产品FDA注册。

■ 激光类产品FDA注册。

■ 食品接触材料美国FDA食品级测试。

■ 化妆品美国FDA测试。

食品和饲料类企业美国FDA注册：

东莞精锐检测公司可为食品及动物饲料相关企业提供高效专业的FDA注册服务，让您轻松摆脱各类繁杂的FDA注册信息困扰，我们可在客户提出申请后2个工作日内完成食品及饲料类美国FDA官方注册，并提供11位FDA注册号的FDA官网查询流程和FDA注册证明资料，协助你的产品顺利出口通关进入美国市场。

美国FDA还会对注册完成并长期出货美国市场的食品和饲料加工企业进行随机抽查验厂，精锐检测同时可提供专业FDA验厂咨询服务，协助企业提前规范生产流程，完善法规资料，并提供验厂时全程专业英语翻译，解决企业FDA验厂方面的顾虑。

食品FDA注册分类： （查看详细分类）

1.酒精饮料   2.婴儿食品，包括婴幼儿配方奶粉   3.焙烤制品   4.饮料果汁   5.糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖   6.谷配制品，早餐食品，快熟/即食谷物食品   7.奶酪和奶酪产品    8.巧克力和可可产品    9.咖啡和茶   10.食品色素添加剂  11.膳食的传统食物或代餐(包括医疗食品)  12.膳食补充剂  13.敷料和调味品 14.鱼类/海鲜产品  15.食品添加剂  16.食品甜味剂  17.水果和水果产品   18.果汁或蔬菜汁，果肉或精加工产品   19.明胶，凝乳，布丁混合料或馅饼填料   20.冰淇淋和相关产品   21.仿乳制品  22.通心粉或面条产品   23.肉类，肉制品和家禽  24.牛奶，黄油或干乳制品  25.多食晚餐，肉汁，酱料和特色食品  26.坚果和可食用的种子产品   27.配制沙拉产品   28.蛋类与蛋产品   29.休闲食品  30.香料，香精和盐  31.汤类   32.软饮料和水   33.蔬菜及蔬菜产品 34.植物油（包括橄榄油）35.植物蛋白产品 36.五谷杂粮,米谷物制品（面粉）或淀粉  37.其他未归类食品

动物饲料FDA注册分类： （查看详细分类）

1.谷物或谷物产品   2.油籽或油籽产品   3.苜蓿产品或胡枝子产品   4.氨基酸或相关产品   5.动物源性产品   6.植物和草药   7.啤酒酿造产品   8.化学防腐剂   9.柑橘类产品  10.直接饲喂的微生物  11.蒸馏产品  12.酶类   13.脂肪或油类 14.发酵产品   15.饲料/草料   16.人类食品副产品   17.海产品   18.乳制品   19.矿物或矿物制品    20.混合饲料或特殊用途的产品    21.糖蜜或糖浆制品  22.非蛋白产品  23.花生产品  24.加工动物废料  25.残渣类  26.专业添加剂   27.维生素或维生素类产品   28.酵母产品   29.混合饲料   30.宠物食品   31.宠物零食或咬胶   32.宠物营养补充剂    33.其他未归类产品.

医疗器械、OTC非处方药、激光产品、化妆品类 美国FDA官网注册：

医疗器械、非处方药、激光类产品、化妆品这些产品种类比较繁多，相关美国FDA注册根据不同种类及产品类别有不同要求，我们将排除一切用于变相收费的服务流程和花哨介绍，及时依据最新法规要求提供高效解决方案，务求将您的支出降到最低。

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食品接触材料FDA测试（美国FDA食品级测试）服务

FDA颁布的测试标准主要包括食品接触材料和化妆品FDA测试，化妆品FDA测试见左侧专栏，食品接触材料FDA测试要求如下：

有机涂层，金属和电镀制品  FDA检测要求U.S. FDA CFR 21 175.300
Water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
N-heptane extractives 正庚烷浸取法

纸制品 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 176.170

Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）

竹木制品 FDA检测/FDA测试要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

ABS/SAN   FDA检测/FDA测试要求U.S. FDA CFR 21 180.22 or 181.32.

Residual Acrylonitile in n-heptane 正庚烷中丙烯腈残留
Residual Acrylonitile in 8% ethanol 8%乙醇中丙烯腈残留
Residual Acrylonitile in 50% ethanol 50%乙醇中丙烯腈残留
Residual Acrylonitile in 3% acetic acid 3%醋酸中丙烯腈残留
Residual Acrylonitile in water 水中丙烯腈残留

丙烯酸树脂（Acrylic）FDA检测/FDA测试要求U.S. FDA CFR 21 177.1010

总提取物（in water,8%,50%alcohol fraction,heptane）去离子水、8% / 50%乙醇,正庚烷
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)高锰酸钾可氧化萃取
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)紫外吸收(水,8%乙醇,50%乙醇中)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)紫外吸收(正庚烷中)

食品容器的密封圈，密封衬垫，如硅橡胶圈 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1210

Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）

EVA  FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350

Net chloroform soluble extractives for water fraction 水萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物

三聚氰氨树脂(密胺) FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460

Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法

尼龙塑料 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500

Specific gravity 密度
Melting point 熔点
Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度
Water extractives 去离子水浸取法
95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
Benzene extractives 苯浸取法

PP塑料  FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

Specific gravity 密度
Melting point 熔点
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法

PE塑料  FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

Specific gravity 密度
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法

全氟碳化物树脂（Perfluorocarbon resins）FDA检测/FDA测试要求.U.S. FDA CFR 21 177.1550

50% ethanol extractives at refluxing temperature for 2 hours 50%乙醇回流萃取2h
N-heptane extractives at refluxing temperature for 2 hours 正庚烷回流萃取2h
Ethyl acetate extractives at refluxing temperature for 2 hours乙酸乙酯回流萃取2h
Fluoride extractives (as fluorine) in distilled water 蒸馏水中氟化物萃取
Fluoride extractives (as fluorine) in 8% ethanol (for coating) 8%乙醇中氟化物萃取（以氟计）
Fluoride extractives (as fluorine) in 50% ethanol 50%乙醇中氟化物萃取（以氟计）
Fluoride extractives (as fluorine) in ethyl acetate 乙酸乙酯中氟化物萃取（以氟计）
Fluoride extractives (as fluorine) in n-heptane 正庚烷中氟化物萃取（以氟计）

PC塑料 FDA检测/FDA测试要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580

Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取
50% ethanol extractives at refluxing temperature 50％酒精回流萃取
n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取

PET塑料 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 

Net chloroform soluble fraction of distilled water 水萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of n-heptane 正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 8 % ethanol 8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 50 % ethanol 50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol 95%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物

PS塑料 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640

Residual styrene monomer 苯乙烯单体残留
16. 聚枫树脂（Polysulfone resin）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
Water extractives 去离子水浸取法
3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法
50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法
n-heptane extractive 正庚烷浸取法

聚氨酯树脂（PU）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680

Adhesive resistance test 耐磨测试
water extractives 去离子水浸取法
8% ethanol extractives 8%酒精浸取法
18. 苯乙烯嵌段聚合物（Styrene block polymer）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1810
Water extractives 去离子水浸取法
50% ethanol extractives 50％酒精回流萃取
solubility 溶解度
molecular weight 分子量
glass transition point 玻璃化转变温度

MMA、MBS 甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物FDA检测/FDA测试要求. U.S. FDA CFR 21 177.1830

Non-volatile residue 非挥发物残渣
KmnO4 oxidized water extractives 水提取物的高锰酸钾可氧化量
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives 8%乙醇提取物的高锰酸钾可氧化量
UV absorbing water extractives水提取物的紫外吸收
UV absorbing 8% ethanol extractives 8%乙醇提取物的紫外吸收
UV absorbing n-heptane extractives正-庚烷提取物的紫外吸收

脲醛树脂（UF）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900

water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法

PVC聚氯乙烯塑料 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.1975

water extractives 去离子水浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
Residual vinyl chloride monomer VCM单体残留

矿物（如玻璃纤维）增强尼龙66（Mineral reinforced nylon）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.2355

Water extractives at refluxing temperature for 24 hours水回流萃取24小时
50% ethanol extractives at refluxing temperature for 24 hours50%乙醇回流萃取24小时
Ashes of total extractives （Water ）水萃取灰份
Ashes of total extractives （50% ethanol ）乙醇萃取灰份

聚脂树脂（Polyester resin）FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420

Net chloroform soluble fraction in water 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
n-heptane extractives 正庚烷浸取法

聚酰胺-酰亚胺树脂（Polyamide-imide resin）FDA检测/FDA测试要求U.S. FDA CFR 21 177.2450

Water extractives 水萃取
3 % acetic acid extractives 3%乙酸萃取
50 % ethanol extractives 50%乙醇萃取
n-heptane extractives 正庚烷萃取

橡胶（SBS,TPR,TPE）硅胶等弹性体等 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 21 177.2600

water extractives 去离子水浸取法
n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
26. 镀银制品FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CPG 7117.05
extractable lead 铅萃取

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07

extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试

金属材料 FDA检测/FDA测试要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05

water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
extractable lead 铅萃取

金属制品-不锈钢 （非烹饪用）
总铬含量(Cr content)不低于10.5%

金属制品-不锈钢 （烹饪和非烹饪用)

总铬含量(Cr content)不低于16%

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