PPWR欧盟包装与包装废弃物法规Regulation (EU) 2025/40将于2026年8月12日正式实施，法规覆盖全部投放欧盟市场的包装及包装废弃物，其引入了有关全氟和多氟烷基物质(PFAS)、重金属、符合性声明(DoC)、技术文件(TD)、经营者标识、生产者延伸责任(EPR)注册及可重复使用包装系统等新要求，以提高包装的可持续性和可追溯性。

医疗器械包装主要分为三类，各类材料监管要求不同：

一级包装：直接接触医疗器械的包装（接触敏感包装），如无菌屏障系统SBS，口罩独立封装膜等第一层包装。

二级包装：内盒，如产品销售包装，塑料或纸质内衬保护包装等。

三级包装：外包装/运输包装，如物流纸箱、缠绕膜、缓冲填料等。

医疗器械包装材料与普通商品包装执行统一标准，精锐检测机构建议出口欧盟的医疗器械相关企业尽快采取行动（如包装材料检测、EPR注册、符合性声明(DoC)和技术文件准备等），以确保产品包装符合相关法规要求。

医疗器械包装PPWR化学检测报告首选东莞精锐检测机构，精锐检测是第三方专业检测机构，精锐检测测试实验室是具备CNAS、CMA双认证和美国CPSC认可的正规第三方检测机构，报告具备合规性和平台认可度，清关上架无忧。

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