欧盟CE认证EMC检测发证机构

日期:2021-10-13 点击:1044

什么是CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求. 凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。但CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

哪些产品要做CE认证

CE认证适用于欧盟指令所涵盖的21大类产品项目,一般包含的产品: 量测仪器 Measuring instruments 、瓦斯器材产品 Gas equipment products、 载人缆道系统 Manned cable system 、低电压产品/设备 Low voltage products / equipment、 建筑产品 Building products 、热水锅炉 Hot water boiler 、家用冰箱及冷藏器 Household refrigerators and refrigerators 、电梯 Elevator 、机械设备 Equipment 、医疗器材 Medical equipment 、主动植入式医疗装置 Active implantable medical device 、非自动衡器 Non-automatic weighing instrument 、无线电及通信终端设备 Radio and communication terminal equipment、 个人防护用具 Personal protective equipment 、简单压力容器 Simple pressure vessel、 压力设备 Pressure equipment 、休闲娱乐艇 Recreational boat、 玩具 Toy、 包装材料及废料 Packaging materials and waste 、易爆环境用的设备及保护系统 Equipment and protection systems for explosive atmospheres 、一般民用爆炸物。

出口哪些国家要做CE认证

需要CE标志的国家是欧洲经济区的31个国家。这包括: 所有28个欧盟成员国:奥地利,比利时,保加利亚,克罗地亚,塞浦路斯,捷克共和国,丹麦,爱沙尼亚,芬兰,法国,德国,希腊,匈牙利,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,立陶宛,卢森堡,马耳他,荷兰,波兰,葡萄牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典和英国。 欧洲自由贸易协会的三名成员:冰岛,列支敦士登和挪威。 此外,土耳其已完全实施了许多CE标志指令,即使它不是欧盟或欧洲经济区的成员。 瑞士也不是欧盟或欧洲经济区成员。但是,它是欧洲自由贸易协会的一部分,因此接受CE标志作为与某些产品的国家技术法规一致的推定。

CE安全指令是什么

指令是欧盟的法律行为。它们要求成员国达到特定的结果,但没有说明实现它的方法。 产品指令是产品必须符合的基本要求,性能水平和标准。 每类产品都对应的法律指令并根据市场的变化,每隔一段时间都会更新一次.一旦更新指令,老标准与新标准之间存在交替使用期.一旦交替使用期到期,所有产品必须按照新指令从新认证。

制造商在CE认证标志方面的责任是什么

产品应带有CE标志,但制造商使用了错误的符号。 产品不应带有CE标志(因为它不是必需的,或者产品不符合相关标准),并且产品上应用了非法(和不正确)标记。

CE标记不正确方式是什么

制造商被定义为负责设计和制造产品的人,其目的是以其自己的名称或品牌将其投放市场 一个人是否实际设计,制造,组装,包装,加工或标签产品本身,或者他们将部分或全部这些责任分包出去,与CE标志无关。

制造商有责任确保产品的设计和制造符合相关法规。他们还必须制定所需的技术文件,并确保执行适当的评估程序。 一旦证明合规性,制造商应编写性能声明和/或合格证书,并在产品上粘贴CE标志。 其他职责包括: 维护技术文档和性能声明等记录。 确保适当的程序到位,因此系列产品保持一致。确保产品具有类型,批次或序列号以用于识别目的。这也可以包括在包装或产品随附的文件中。 指明姓名,注册商标名称以及可以联系他们的地址。这应该在产品,包装或产品随附的文档上。 确保产品附带最终用户易于理解的语言的说明和安全信息。

如果认为产品不符合相关法规,则采取适当措施。这可能意味着纠正问题,撤回产品或召回产品。 向国家当局提供必要的信息和文件,以证明产品的符合性。

进口商对CE标志的责任是什么

当产品在海外生产时,进口商有责任确保遵守适用的指令。在这些情况下,进口商被视为制造商。 有些情况下,进口商无法出示所要求的文件证明符合CE标志,海关当局拒绝清关进货。

卖方在CE标志方面的责任是什么

卖方有法律责任确保他们销售的所有相关商品都有适当的CE标志。在欧洲绝大多数国家,提供不合规产品的处罚是监禁或罚款。销售商有义务向当局举报应当带有CE标识但没有标记的产品. 根据这些规定,当局可以进入几乎所有地方进行查找,测试产品并扣押货物。当局还可以强制制造商召回或更换有缺陷的物品。

CE标志与产品责任之间有何关系

根据欧洲产品责任指令,消费者无需证明产品已造成损害。由于制造商对产品缺陷造成的损害负责,因此必须证明产品没有过错。 由于CE标志通常包括最低安全要求,因此制造商可以使用合格证书,相关测试结果和与CE标志相关的其他文档来证明合规性。但是,CE标志并未表明产品已被欧盟或任何其他机构批准为安全。更多的企业和产品使用更多的安全机构来作为产品测试。

除CE标志外,我应该寻找什么样的标签

产品的监管标签差异很大,取决于项目的内容和适用的法规,因此最好咨询行业机构,以了解建议的内容。

CE标志是如何实施的

欧盟指导了2858个检测机构针对各类产品进行符合性CE标志检测实施,旨在防止滥用商标并确保产品安全。市场监督机构是每个成员国的公共机构,每个国家在实施欧盟法律后都有自己的执法方式。 

CE认证模式

认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,


基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。 除模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程并出具相应的 检测报告,证书等.

CE认证流程

a. 制造商直接或通过专业机构向东莞精锐检测机构实验室(以下简称实验室)提出书面申请。

b. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供给东莞精锐检测机构。

c. 东莞精锐检测机构工程师核对产品并给出建议检测指令及检验项目并报价。

d. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至东莞精锐检测机构,东莞精锐检测机构根据情况提交辅导建议。

e. 申请人与东莞精锐检测机构签订合同协议,并支付认证费用。

f. 海外专业实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

g. 东莞精锐检测机构实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(DOC),及CE标志。 

h. 如果产品通过测试,将获得欧洲认证机构签发证书。

i. 如果出产品不通过测试,将给出整改意见,并在此提交申请。

j. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

CE申请方式

验证申请流程申请流程大致如下: 

选择适合的符合评估模式:

1)自我验证、厂商自我宣告、或是需要第三者验证的其他评估模式 自主宣告,厂商依照CE规定检验产品, 符合各项要求之后, 检附所需之测试报告、及产品特性资料和自我宣告书, 即可上市自我宣告书必须由欧联内部之授权代表人或进口商签名才有法律效用;签名者必须对产品负责。 

2)自我宣告+第三者公证机构验证厂商产品. 在国际/国内实验室测试通过之后,请欧洲验证机构发证以取得更好的公信力。 

3)第三者公证机构法检验证,厂商产品依照欧盟规定必须由NB机构发证时,则必须将产品送至欧盟内之验证机构取得报告,然后检附所需之测试报告、产品资料。 此种方式必需将产品送到国外,

不使用CE标识或使用假的CE标识的后果

根据欧盟法律,21大类产品CE认证属于产品强制性认证,所以如果没有经过CE出口到欧盟,将被认为是违法行为。违反欧盟相关指令要求面临的严重后果: 产品过不了海关造到退关 被扣留、罚没; 面临高额的罚款; 撤出市场及回收所有在用产品; 追究刑事责任; 通报整个欧盟进入黑名单企业。

CE认证费用

医疗器械及个人用品的每一件产品验证费用不尽相同,检测项目也不一样.我们需要在知道您的产品详细信息后并选定检测机构后才可以给出您的检测费用及检测样品数量,制作技术文件的相关费用。

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