欧盟CE认证指令大全 专业CE认证机构
日期：2026-01-30 点击：519
CE-LVD认证 低电压指令2014/35/EU
适用于交流电压50-1000V、直流电压75-1500V范围内的各类电气设备，包括家用家电（冰箱、洗衣机）、照明灯具、电源适配器、电动工具、办公设备及工业控制辅助电气部件等；重点管控防触电、防过热、绝缘强度、机械强度、电磁兼容衍生风险等指标，需依据EN 60335系列标准（通用要求）及对应产品细分标准（如电暖器EN 60335-2-30）开展检测。
CE-EMC认证 电磁兼容指令2014/30/EU
适用于所有产生、传输或使用电磁能量的电子电气设备及设备组合，包括消费电子（手机、电脑）、工业控制器、家电、通信基站、汽车电子部件等，无电压等级限制，仅豁免军用设备、太空设备及部分专用医疗设备。 辐射骚扰测试依据EN 55032，电磁抗扰度测试依据EN 55035，谐波电流发射限值依据EN 61000-3-2，电压波动与闪烁限值依据EN 61000-3-3。
CE-RED认证 无线电设备指令2014/53/EU
适用于所有通过无线方式传输、接收信号的设备及无线模块，包括蓝牙耳机、Wi-Fi模块、对讲机、智能穿戴设备、卫星导航设备、物联网无线终端、射频识别（RFID）读写器等，核心管控可辐射射频能量的设备。 依据ETSI标准开展测试，如Wi-Fi设备依据EN 300 328 V3.2.1，对讲机依据EN 300 296 V2.2.1；同时需保障电磁兼容、电气安全及网络安全性能。CE-MD认证 机械法规EU 2023/1230
适用于各类工业机械、包装设备、木工机械、工业机器人、注塑机、金属加工机械、起重机械等，同时包含机械半成品、机械安全部件（如安全联锁装置、急停按钮）、可组装成机械的套件及带数字化驱动/软件的机械模块。明确豁免手动工具、农业机械（由专属法规管控）、军用机械、特种设备（如电梯、船舶专用机械）等，新增对智能互联机械、AI控制机械的全覆盖，无品类遗漏。 强制按EN ISO 12100最新标准开展全生命周期风险评估，最新标准涵盖设计、生产、使用、维护全环节，需配备完善的安全防护装置（急停系统、防护罩、联锁装置、过载保护），机械设计需符合人机工程学及网络安全双重要求。
CE-RoHS认证环保指令2011/65/EU：
适用于电子电气设备及电子电气废弃物，限制铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）10项有害物质，其中DEHP、BBP、DBP、DIBP四项总和限值为0.1%。
CE-REACH认证法规EC 1907/2006：
适用于各类产品，核心管控化学物质的生产、进口及使用。截至2026年1月，SVHC（高度关注物质），若产品中SVHC物质含量超过0.1%且年出口量超过1吨，需提前向欧盟ECHA机构进行通报。技术文件需包含物质成分声明、有害物质检测报告及风险评估报告，违规将面临产品召回及高额罚款。
CE-Toy玩具安全指令2009/48/EU：
适用于供14岁以下儿童使用的各类玩具，包括毛绒玩具、塑料玩具、电动玩具、益智玩具等，管控机械伤害（小零件脱落、边缘锋利度）、化学物质（重金属、有害阻燃剂）、电气安全（电动玩具电压限制）、燃烧性能等风险。需符合EN 71系列标准，其中电动玩具额外符合EN 62115标准。
CE-PED认证 压力设备指令2014/68/EU
适用于管控最高工作压力＞0.5巴的压力容器、压力管道系统、阀门、压力附件（如安全阀）及承压组件，涵盖化工反应釜、蒸汽锅炉附件、燃气储罐、工业管道等，按压力等级、容积及介质危险性分为I-IV四个风险等级。 依据EN 13445（压力容器材料强度）、EN ISO 15614（焊接工艺评定）、EN 12516（阀门性能）等标准开展检测，重点验证材料兼容性、焊接质量、耐压性及泄漏防护能力。
CE-ATEX认证 防爆指令2014/34/EU
适用于在易爆环境（气体、粉尘、蒸汽）中使用的设备及保护系统，包括矿山机械、化工防爆仪表、加油站加油设备、防爆照明灯具、防爆电机等，同时覆盖防爆设备的安装附件及维护工具。 按EN 60079系列标准（气体环境）、EN 61241系列标准（粉尘环境）划分防爆等级（如Ex ia/ib、Ex tD），明确设备适用的危险区域等级（Zone 0-2、Zone 20-22）。CE-MDR认证 医疗器械法规EU 2017/745
适用于各类医疗器械，按风险等级分为I、IIa、IIb、III类，包括医用口罩、呼吸机、体外诊断试剂、植入式器械、手术器械、康复设备等，其中医用口罩需区分无菌与非无菌类型，无菌口罩归为I类，非无菌口罩归为I类非无菌器械。 I类非无菌器械可采取自我声明，I类无菌器械及IIa类以上器械需经NB机构审核；IIb、III类器械需提交前瞻性临床试验数据，验证产品安全性与有效性。CE-IVDR认证 体外诊断医疗器械法规EU 2017/746
适用于所有体外诊断产品，包括血糖试纸、新冠检测试剂、肿瘤标志物检测试剂盒、血常规分析仪、生化检测试剂等，按风险等级分为A、B、C、D类，其中新冠检测试剂、肿瘤筛查试剂归为C、D类高风险产品。 按ISO 18113系列标准验证产品性能（灵敏度、特异性、准确性、稳定性），A类产品可自我声明，B、C、D类产品需经NB机构全程介入审核，D类产品需额外提交多中心临床试验数据。技术文件需包含产品性能评估报告、质量管理体系证明及用户说明书，说明书需明确检测范围、局限性及结果解读方式。CE-PPE认证 个人防护设备法规EU 2016/425
适用于各类个人防护产品，按风险等级分为I、II、III类，包括安全帽、防护服、防护口罩、呼吸防护装备、防化手套、安全鞋、护目镜等。需注意非医用防护口罩适用本法规，对应标准为EN 149，医用口罩则适用MDR法规。 依据对应产品标准开展检测，如安全帽EN 397、防护口罩EN 149、防化服EN 14605；同时需符合REACH法规SVHC清单有害物质限制，禁止使用超标重金属及有害化学物质。CE-CPR认证 建筑产品法规EU 305/2011
适用用于建筑工程的各类产品，包括防火门、结构钢、防水材料、保温材料、建筑玻璃、瓷砖、混凝土外加剂等，同时覆盖建筑产品的安装配件及系统组件（如屋面系统、墙体系统）。 需提交产品性能声明（DoP），明确产品符合的欧盟标准（如防火等级EN 13501、钢结构EN 10210、保温材料EN 13162），重点管控防火、隔音、隔热、抗压强度等性能指标。
CE认证电梯指令2014/33/EU
适用于欧盟境内安装使用的各类电梯及电梯安全部件，包括载人电梯、载货电梯、自动扶梯、自动人行道等，同时覆盖电梯的控制系统、安全钳、限速器、缓冲器等核心部件。 强制实施EN 81-20（整梯要求）、EN 81-50（部件要求）新标准，替代原EN 81-1、EN 81-2标准，重点管控电梯运行稳定性、制动性能、应急救援功能及安全防护装置。所有电梯及安全部件需经NB机构型式检验，生产企业需建立质量管理体系，电梯安装后需经NB机构验收合格方可投入使用，后续每年需接受定期检验。
CE-MED认证 船舶设备指令2014/90/EU
适用于在欧盟水域使用的船舶设备和系统，包括船舶安全设备、消防设备、导航设备、防污染装置、救生设备、船舶通信设备等，覆盖欧盟港口注册的商船及欧盟成员国水域运营的各类船舶。 核心认证流程为EC型式认可，需经具备MED资质的NB机构审核，验证产品符合IMO（国际海事组织）SOLAS公约及欧盟标准。认证流程包括产品技术文件审核、样品测试、工厂生产监督，合格后颁发EC型式认可证书，产品可贴附“Wheel Mark”船舶合格标志。
CE-MID认证 计量器具指令2014/32/EU
适用于10类计量器具，包括水表、电能表、燃气表、热量表、衡器、出租车计价器、加油机、长度测量仪器等，适用于用于贸易结算、法定检测及公共服务的计量设备。 依据对应产品标准检测（如电能表EN 50470系列、水表EN 14154系列），重点验证计量准确性、稳定性及抗干扰能力。高风险计量器具（如加油机、贸易结算用衡器）需经NB机构型式检验及生产监督，低风险产品可采取自我声明。
CE认证 烟火制品指令2013/29/EU
适用于各类烟火制品，包括民用烟花、爆竹、仙女棒、舞台烟火等，按危险性分为F1-F4四个等级，其中F1（12岁+）、F2（18岁+）类供私人燃放，F3、F4类为专业燃放烟火，禁止私人销售及使用。 依据EN 15947系列标准检测，管控烟火制品的爆炸威力、噪声、燃烧时间及安全性能，产品标签需标注CE标志、BAM注册号（德国联邦材料研究与测试研究所编号）、危险等级及适用年龄。CE-RCD认证 游艇指令2013/53/EU
适用于船长≥2.5米、用于休闲娱乐的游艇及摩托艇，包括私人游艇、租赁游艇等，覆盖游艇船体、推进系统、导航设备、安全设备等整体系统及部件。 按游艇长度及航行水域分为A、B、C、D四个等级，依据EN ISO 12217系列标准检测，重点验证船体结构强度、稳定性、防火性能、救生设备配置及环保指标（发动机尾气排放）。
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