美国食品药品管理局FDA对化妆品的定义为：用涂擦、洒布、喷雾或其他方法使用于人体的物品，能起到清洁、美化、提升吸引力或改变外观的作用。其中不包括肥皂。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。需要注意的是，某些产品可能同时符合化妆品和药品的定义，比如去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品等，这类产品不仅需要满足化妆品的要求，同时也需要满足药品（NDC）的要求。

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。根据这一法案，所有涉及化妆品的企业都必须进行FDA企业注册和产品列名，以确保产品的合规性和安全性。

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美国FDA定义的17大类化妆品具体分类可参考FDA官网：

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products/cosmetic-product-categories-and-codes

化妆品FDA注册所需资料

公司营业执照（申请人、制造商）

产品相关信息（图片、成分）

美国代理人（企业没有服务商可以提供）

商标（有就提供，没有也行）

化妆品FDA注册有效期

企业注册有效期：企业注册的有效期为2年，需要每两年更新一次。

产品注册有效期：产品注册的有效期为1年，需要每年更新。

化妆品FDA注册是否要分开做产品区分

1）如眼影是在一个包装盒里边的，有多种颜色，这样的可以注册一个产品。

2）比如口红，分开独立包装，每个颜色不一样，需要分开注册，因为不同颜色成分不一样。

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