精锐检测机构作为美国FDA检测、FDA注册、FDA认证中国区FDA注册认证服务机构，拥有丰富的FDA注册认证经验和众多客户群体，熟悉各类FDA法规要求，可为众多企业客户提供美国FDA注册、FDA检测、FDA法规咨询、FDA验厂指导等各类FDA认证一站式综合办理服务。

激光辐射类FDA注册认证：

I类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR SubchapterJPart 1040.10表|中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

II类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表11-A中包含辐射限制，但未超过 21 CFR Subchapter 」Part 1040.10的表|中包含的激光辐射水平。"级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

IIIa类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter」Part 1040.10表l中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter」Part 1040.10表川-A中的辐射发射限制。根据辐照度，川a光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。

IIIb类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表川-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter 」Part 1040.10表川-B中的辐射发射限制。川b级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。川b类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于ll类到IV类的激光辐射水平。

IV 类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表川-B中包含的辐射限制。I 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。I 类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于I类到IV类的激光辐射水平。激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测FDA与2007年发了Laser Notice No.50公告，21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC60825-1和IEC60601-2-22的等同要求替代。

激光产品FDA注册流程是纯英文法规遵从以及沟通交流的过程，这个过程需要有专业知识和经验积累去应对，精锐检测通过长期FDA注册服务积累丰富经验和专业技术，可为相关企业提供高效FDA注册服务。

精锐检测机构合规认证服务优势：

专业团队：拥有一支高素质、经验丰富的专业团队，精通各种检测技术和标准，为企业产品提供准确、可靠的检测结果。

先进设备：配备了先进的检测设备和实验设施，确保检测过程的科学性和准确性。

全面检测：服务范围广泛，涵盖了各类产品的检测认证，满足不同行业的需求。

严格标准：遵循国内外权威标准和法规，确保产品符合质量、安全和环保要求，顺利通过市场监管。

快速高效：深知时间对于企业的重要性，提供快速、高效的检测认证服务，缩短产品上市时间，提高市场竞争力。

优质服务：注重客户体验，提供个性化的解决方案和贴心的售后服务，为客户排忧解难。

权威资质：检测实验室获得 ISO 17025认证、CNAS认证、CPSC认证、CMA认证资质，证明其在检测认证领域的专业性和公信力。

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