欧盟GPSR合规CE认证法规条例安全标准详解

日期:2024-08-26 点击:412

CE认证是一种安全合格标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


CE认证涵盖了众多产品类别,包括但不限于电器、电子设备、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备等。通过CE认证,表明产品在健康、安全、环保等方面符合欧盟的相关标准和法规。精锐检测机构可以为跨境卖家提供全系列的GPSR合规CE认证检测服务。


CE认证指令

无线电设备指令(RED)2014/53/EU:

适用于无线通讯和无线识别设备,如 RFID、雷达、移动侦测等。


低电压指令(LVD)2014/35/EU:

适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V、直流 75~1500V 的电机产品,例如家电产品、灯具产品、信息产品等。


电磁兼容指令(EMC)2014/30/EU

确保系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰,涉及的标准较多,不同产品类别有相应适用标准,如 EN55011、EN50081-2、EN50082-2 等。


医疗器械指令(MDD)2007/47/EC:

适用范围较广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等)以及有源性医疗器械(核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等)。该指令已被新的医疗器械法规(MDR)取代,但在过渡期间可能仍有适用情况。


有源植入设备指令(AIMD)90/385/EEC

针对有源置入式医疗装置。


体外诊断医疗器械指令(IVDMD)98/79/EC

适用于玻璃试管类医疗诊断装置等体外诊断医疗器械。


机器指令(MD)2006/42/EC:

机械指令范围包含普通机械和危险机械,如机床、注塑机、包装机械等各类机械设备。


限制使用某些有害物质(RoHS)2011/65/EU

限制在电子电气设备中使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及其醚、邻苯二甲酸盐等有害物质,以保护环境和人类健康。


废弃电子电气设备指令(WEEE)2012/19/EU

旨在确保废弃的电子和电气设备能被妥善回收、处理、再利用以及处置,减少其对环境的影响。


电池指令(Battery)(EU) 2023/1542

规范电池的生产、销售、使用和回收处理等环节,促进电池的可持续发展,减少其对环境的负面影响。


潜在爆炸性环境设备(ATEX)2014/34/EU

指令覆盖了矿井及非矿井设备,包括机械设备及电气设备,适用于潜在爆炸危险环境中的设备,如防爆电机、防爆灯具等。


能源相关产品的 Ecodesign 要求(Ecodesign)2009/125/EC

对能源相关产品的生态设计要求,旨在提高产品的能源效率,减少能源消耗和环境影响。


能源相关产品标签指令(LERp)2010/30/EU

规定了能源相关产品的标签要求,以便消费者了解产品的能源性能和相关信息。


通用产品安全指令(GPSR)(EU)2023/998

该法规旨在确保投放欧盟市场的产品符合相关安全要求,以保护消费者健康和安全。GPSR已取代现行的《通用产品安全指令》(GPSD,指令编号2001/95/EC)和《食品仿制产品指令》(87/357/EEC)。


个人防护设备指令(PPE)2016/425/EU

PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,如安全帽、安全鞋、防护手套等。


玩具安全指令(Toy)2009/48/EC

设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品需符合该指令要求,如各类儿童玩具。


民用爆炸物(ECU)的指令 -2014/28/EU

对民用爆炸物的生产、销售、使用等环节进行规范和管理。


烟火制品指令(PTA)2013/29/EU

适用于烟火制品,确保其在生产、储存、运输和使用过程中的安全性。


测量仪器指令(MID)2014/32/EU

针对测量仪器,规定了其计量性能、可靠性、安全性等方面的要求,如各种计量器具、仪器仪表等。


非自动称重仪器指令(NAWI)2014/31/EU

适用于非自动称重仪器,确保其称重的准确性和可靠性,如普通的非自动衡器。


索道装置规范(CWI)2016/424

对索道装置的设计、制造、安装、运行和维护等方面提出安全要求和规范。


升降机和升降机安全部件指令(Lifts)2014/33/EU

涵盖升降机以及升降机的安全部件,保障升降机的安全运行,如各类电梯、升降平台等。


简易压力容器指令(SPVD)2014/29/EU

适用于简单压力容器,规定了其设计、制造、检验等方面的要求,以确保其安全性能。


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