US 16 CFR 1700.15 & 1700. 20 防儿童开启包装CR测试
日期：2024-07-11 点击：479防开启“安全盖”的设计原理：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。 从而，防止儿童打开包装是后一道保护儿童的防线。即ASTM D3475认证。1970年，在国际上就通过了危险物品包装法案，授权消费产品安全来规范产品包装的安全标准。本次测试以：消费产品安全新规范的产品包装安全标准《ASTM-D3475-15儿童安全包装的标准分类》进行测试，出具测试报告。
儿童防拆包装，通常称为CR包装，是一种特殊的包装。制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险，因为这类包装的设计使得儿童很难打开。但是，制造商的设计方式又让大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。一般针对CR包装制品的防止儿童打开包装测试，我们简称CR认证（CR测试）。精锐检测机构实验室防儿童开启包装测试已通过ANAB认可，可以为您提供高质量的US 16 CFR 1700.15 & 1700. 20 防儿童开启包装CR测试认证检测服务。
防止儿童打开包装测试的相关标准：
美国消费品安全委员会16 CFR第1700部分-家用物质特殊包装的要求
US 16 CFR § 1700.20美国防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序
ASTM D3475美国耐儿童包装-可重复打开包装的要求和试验程序
ISO8317-2015/EN ISO 8317-2015 欧盟耐儿童包装-可重复打开包装的要求和试验程序
ISO14375-2018/ BS ISO 14375-2018/EN 14375-2016/BS EN14375-2016儿童防护包装.一次性包装的要求和试验程序
EN 862 -欧盟耐儿童包装。非制药产品不可重盖包装的要求和试验程序
CSA Z76.1 -加拿大标准：可重复打开的儿童防护包装
CSA Z76.2 -加拿大标准：不可重复打开的儿童防护包装
ISO28862:-2018/ BS ISO 28862-2018/EN 862-2016 儿童防护包装.一次性包装的要求和试验程序
ASTM F2517- 2017 特殊包装的试验程序
EN28317-1992/ CSA Z76.1-2016 可重新闭合包装的儿童防护包装要求和试验程序
等等…
测试范围：
防儿童打开包装袋 、防儿童打开瓶盖、试剂瓶药品盖、食品包装袋、瓶盖、泡腾片盖、医疗包装瓶、组合瓶盖、0PC瓶、0COP瓶、口服液聚酯瓶、儿童安全包装盒、安全药瓶、挤压瓶、包装袋 等等…
要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％
第二：要求200个成年人年龄分布
每组30％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组40％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组30％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例：30%：70%，其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
关于可重新封口的标准包括但不限于
• ISO 8317: 2015
• BS EN ISO 8317: 2015
• US 16 CFR 1700.20
• CSAZ76.1Ed6(2021)
• GB/T 25163:2010
• GSO ISO 8317: 2009
• KS T ISO 8317(2021 Confirm)
• DIN EN ISO 8317 (2016-05)
关于不可重新封口的标准包括但不限于
• ISO 28862:2018
• BS EN 14375:2016(药品)
• ISO14375:2018 (药品)
测试介绍
分为两部分，一是儿童组测试，验证包装是否可以防止儿童打开；二是老年人组，验证包装便于老年人打开
儿童组
人员组成
• a.人数:200名儿童﹔
• b. 年龄与性别: 年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内，年龄和性别应均匀分布)
• c. 尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景
• d. 身体健康，无明显的生理和智力缺陷，并有一定的动手能力
• e. 每次试验包装最多两种 (前提是打开的原理不同)
• f. 参加过试验后再参加必须有一定的时间间隔
测试环境
实验地点应在儿童熟悉的地点，并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。
试验方法
a. 儿童试验成对进行并安排一名人员监督，在对与对之间互不干扰的情况下，在同一房间内可同时安排5对儿童进行试验。在没有示范的情况下，除非包装设计本身包括了工具，否则儿童在5分钟内以除使用工具外的任何方式尝试打开包装。
b. 对于5分钟内没有成功打开包装的儿童，则由监督员示范如何打开包装（不带口头提示）。演示完毕后，这些儿童再次在5分钟内尝试打开包装。
结果判定：满足以下两个标准则视为儿童安全包装
(a)在没有示范的情况下，试验小组中至少有85%的儿童在5分钟内不能打开;
(b) 在整个10分钟内，至少有80%的儿童不能打开包装
老年人组
人员组成
(a)人数:100名健康正常的老年人;
(b)年龄与性别:女性应占70%,50-54岁(50和54岁在内,以下同)的25人;55-59岁的25人，60-70岁的50人
试验方法
a. 要求老年人在没有示范的前提下，在5分钟内自行阅读如何打开包装（如何封口）的说明书（若有），并独立打开包装（并正确地重新封口）。
b. 5分钟内成功打开（并正确地重新封口）测试包装的小组成员, 再发一个新的相同的包装，并要求他们独立在1分钟的测试时间内打开包装（并正确地重新封口），
结果判定:如果90%或更多符合条件的老年人能够在第一个5分钟的测试时间内打开包装（并正确地重新封口），并在后续的1分钟内打开（并正确地重新封口），则视为不影响成年人正常使用。
试验过程要求：
1.应同时对2名儿童进行试验,每2名儿童需配有1名监督员,如有需要,也可一组一组的进行试验,但同一时间、同一房间内试验人数不能超过5名。
2.试验过程中,只要儿童自己觉得方便、适合,他们可以选择任何方式进行试验,不限制他们使用牙或者其他的方法打开包装
3.试验过程中不能给予任何有关如何开启包装的示意和指导
4.试验过程中不允许给儿童提供工具或其他的开启装置。如果这些工具或开启装置是包装容器设计的组成部分,他们可以接触到工具,但不应主动引起他们对工具的注意,除非是对儿童进行演示示范
5.如果试验儿童试图离开,监督员应阻止并引导他回来继续试验。
试验步骤：
1.分配试验儿童及监督员,并将试验儿童带入试验场地
2.给每个儿童一个包装容器,并要求他们在5min内开启
3.如果能成功地在5min内开启包装的儿童,应要求他继续留在试验场地直至试验结束
4.对于5min内未能打开包装的儿童,在不刻意强调演示动作和过程的前提下,应让他们观看如何开启和重新盖紧这一包装,然后再用5min的时间继续去开启这个包装
5.记录每5min的试验结果,记录儿童是否成功地开启了包装,是否进行过演示示范,以及在打开过程中是否使用了牙或其他方法连续试验，试验儿意人数不足200名,可采用连续试验的方法,除试验儿童人数不同之外,其他均与儿童全组试验要求一致,应符合规定
试验结果
1.儿童试验结果的评定
2.儿童全组试验结果评定
3.当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求
a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装;
b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后续的试验中未能打开包装
c)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数低于图1中L1线,以及在后续的5min试验,儿童开启包装容器的数低于图2中L3线,则通过试验;
d)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数图1中L.2线,或者后续的5mIn试验,儿童开启包装容器的数图2中I4线,则未通过试验;
e)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数介于L1线和L2线与L3和L4之间,则应重新
成人试验结果的评定：
1.90%的试验人员能在5min内成功打开包装容器,且在后续的1min内能成功地打开和重新盖紧包装容器则通过试验
2.试验人员能在5min内成功打开包装容器,但在后续的1min内未能成功地打开或重新盖紧包装容器,则未通过试验,记入不合格比例
3.终结果无论是儿童试验还是成人试验,均需给出通过/未通过试验的终结果
试验报告基本内客：
a)检测机构名称
b)检测日期
c)包装容器生产商;
d)检测监督人的姓名
e)试验用包装容器的详细描述;
f)对试验用内装物替代品的描述
注：儿童试验
除有关内容外,儿童试验试验报告还应包括以下内容:
a)试验场地;
b)试验儿童的数量、性别、年龄情况;
c)成功打开包装的儿童人数、年龄、性别情况;
d)如果儿童试验是按照全组试验进行的,未打开包装的儿童比例
