美国FDA化妆品注册认证服务机构

日期:2024-07-02 点击:216

根据美国最新领发的《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)要求,所有输美化妆品制造商都必须向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申请,以获得FDA对化妆品产品的认证和批准。FDA是美国的食品药品监管机构,负责确保在美国市场上销售的化妆品是安全的、有效的,并且符合相关法规要求。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务,FDA 21 CFR 700.13 汞含量测试检测服务。


FDA化妆品注册要求:

FDA化妆品注册分为两大板块,分别为设施(企业)注册和产品列名。

1、设施(企业)注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。每两年需要更新一次注册。

2、产品列名:“责任人”必须列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。

FDA化妆品注册流程

1.填写申请表:FEI号、企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、责任人信息等

2.产品资料:产品英文标签、产品使用用途、产品说明书等

3.官网提交:提交资料至FDA进行申请

4.审核通过:获取FDA注册号码


FDA化妆品注册费用

可直接联系精锐检测机构快速获取报价。根据注册类型及产品列名数量等因素有所不同。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。

FDA化妆品注册周期

资料准备齐全后,

企业注册:1周左右

产品列名:1周左右

FDA化妆品总汞检测报告

Test Reports :Must be from an ISO 17025 accredited laboratory,Test reports must demonstrate mercury is less than 1 ppm (21 CFR 700.13)

测试报告:必须来自ISO 17025认证的实验室,试验报告必须证明汞含量小于1 ppm(21 CFR 700.13)


精锐检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。产品检测认证业务联络:陈经理13602386325  杨姑娘18825841124