速卖通强制美国化妆品FDA注册认证检测
日期：2024-06-25 点击：279
FDA商品管控范围
化妆品通常指通过揉擦、倾倒、喷洒或喷洒在人体或其任何部位，或以其他方式将其引入人体或其任何部位，用于清洁、美化、增加吸引力或改变外观的物品；以及拟用作任何此类物品部件的物品。FDA将化妆品分为下列17大类，若属于下列范围的商品均属于平台管控范围：
除此之外，还有既是化妆品又是OTC药品的商品在管控范围之内。根据美国法律，许多个人护理产品均作为OTC药品进行监管，例如声称具有以下特性的产品：
（1）防晒
（2）预防和治疗头皮屑和痤疮
（3）头发修复和生长
（4）皮肤漂白和美白
（5）皮肤和嘴唇保护剂
（6）胶原蛋白生产
（7）免疫和循环系统改善
（8）皮肤损伤愈合普通化妆品的合规要求
资质要求：
（1）美国FDA企业设施注册+产品列名证明材料
（2）如果是符合FD&C Act规定可豁免FDA注册的小型企业，则应提供签字盖章的小型企业豁免承诺函（特殊品类不可豁免）
US标签要求：
1）成分表
2）身份声明
3）制造商、包装商或分销商的名称和营业地点
4）净含量声明
5）原产国：如Made in China
6）不良事件报告联系方式：美国地址、美国电话号码或电子联系信息或网站
7）芳香过敏原
8）专业化妆品（如适用）：标签还必须清楚显著地表明该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用既是化妆品又是OTC药品的合规要求
资质要求：
美国FDA药品企业设施注册+产品注册（获得National Drug Code，即NDC号）+生产企业GMP证书US标签要求：
1）药品信息
2）活性成分
3）目的
4）用途
5）警告声明
6）说明7）其他信息
8）活性成分
9）问题其他要求
1、专业化妆品必须符合现有的化妆品标签要求
专业化妆品的标签必须清楚、显著地表明该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用。2、化妆品不能进行虚假宣传管控
虚假宣传范围包括但不限于下列情形：
（1）申报为化妆品的商品明示或者暗示具有医疗或具有一定功效作用的内容；
（2）虚假或者引人误解的内容；
（3）违反社会公序良俗的内容；
（4）法律、行政法规禁止标注的其他内容。
如何判断商品叶子类目是否需要做普通化妆品资质认证？
资质上传页面仅展示了「美国化妆品FDA备案证明」和「外包装/标签实拍图」，即代表该产品需要做普通化妆品资质认证（如图所示）
如何判断商品叶子类目是否需要做OTC资质认证？
资质上传入口需要上传「生产企业GMP证书」、「美国化妆品FDA备案证明」和「外包装/标签实拍图」，即代表该产品需要做OTC资质认证（如图所示）
相关卖家需要在2024年7月1日前完成FDA注册及产品列名，FDA合规工作迫在眉睫，化妆品企业卖家尽快联系精锐检测机构完成化妆品合规认证检测服务。
精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。
精锐检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。产品检测认证业务联络：陈经理13602386325 杨姑娘18825841124
