罐头产品FDA注册 食品FCE-SID注册 在20世纪70年代早期,在美国,由于商业生产并密封在密封容器中的低酸食品的热处理不充分,以及商业生产的酸化食品的酸化,感染是由危及生命的肉毒杆菌中毒引起的。 FDA已发布以下法规:21 CFR 108(紧急许可证控制),21 CFR 113(热加工低酸食品),21 CFR 114(酸化食品)用于在美国销售的酸化食品和低酸罐商业生产商食品,联邦法规要求每家公司在FDA注册;每种产品,产品类型,容器的大小和类型,以及公司的加工方法,FDA的加工计划登记(加工和密封包装的低酸食品注册的热门条款:21 CFR 108.35 ;酸化处理食品注册要求:21 CFR 108.25)。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。
1.低酸食品罐头食品。所谓的“低酸罐”是指pH高于4.6且水活度高于0.85的食品,将其密封在任何容器中然后进行热处理。如:大多数蔬菜,蘑菇,金枪鱼,椰奶等罐头食品。
2.酸化食物。酸化食品是指将酸或酸性食品添加到低酸食品中以将pH降低至4.6或更低并且其水活度为0.85或更高的食品。如国内腌制食品,泡菜等。
应该注意的是,填充氮气的铝箔复合袋装食品也是如此。上述两种食品,无论是在美国生产还是进口,都必须在上市前在美国注册。
FDA处理的注册事项是
1.申请“罐头食品厂注册号”,即“FCE”号码(FCE食品罐头企业)所有罐头食品公司必须有FCE编号。
2.申请“处理流程报告编号”,即“SID”编号。 (SID编号提交标识符)每个罐头都以制造防腐程序的形式给予FDA编号,也可以视为产品编号。根据产品类型和规格进行注册。
如何申请“FCE”和“SID”号码
1.获得FCE编号的罐头食品需要在出口商业发票上列出,以便顺利通关。
2.如果运往美国的此类食品尚未具有FCE编号,则必须立即扣留食品,并且扣留或销毁货物所产生的费用将由出口方承担。
3.即使FCE编号可用,FDA也会对第一次进口到美国的产品进行常规检查,并在遵守其他相关法规后予以解除。当同一产品第二次进入时,您可以享受免税待遇。
4.需要强调的一点是,FCE号码在运往美国之前必须加以改进。
5.还应注意一些食品不需要申请FCE,例如:酒精,发酵食品和冷藏食品,未密封食品,水活度低于0.35的食品。
6.上述规定在新注册条例实施后仍然有效。但与此同时,必须实施新的法规。
酸化食品分类
罐头食品有两种类型:
1)酸化食品。酸化食品对热处理的要求较低,因为酸本身会抑制细菌的生长。
2)低酸食物。低酸食物对热处理有更高的要求。
酸化食品和低酸食品之间的区别取决于产品的pH值和产品的水活度。
以下食品不是酸化食品,因此不需要注册:
(1)食物本身是酸性的,而不是添加酸性物质
(2)酒精饮料
(3)碳酸饮料
(4)发酵食品
(5)食物中水分活度小于0.85的食物
(6)在冷冻条件下循环的食物
(7)人造果冻,食品添加剂等
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