FDA认证是指美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械、药品、食品和化妆品等产品进行监管和审批的过程。FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准，以保护公众健康和安全。

需要做FDA的产品类型：

1. 食品 

2. 医疗器械 

3. 药品 

4. 化妆品 

5. 激光辐射类 

6. 食品接触材料

FDA分两种：

1. FDA注册备案 ：FDA注册备案是在FDA官网根据资料要求注册，注册好之后有注册编码和对应的文件，

2. FDA标准测试：FDA标准测试一般是指的FDA食品接触材料测试，测试完成有测试报告。

FDA认证周期

1. 食品3~5个工作日 

2. 医疗器械一类1~2周，二类三类器械6~10个月或者更久 

3. 药品1~2个月（OTC 中药）

4. 化妆品5~7个工作日

5. 激光辐射 1~2周

6. 食品接触测试5-7个工作日

FDA认证有效期

1. 食品每个偶数年年底更新注册 

2.医疗器械每年更新

3. 药品每年更新

4. 化妆品企业2年有效，产品1年有效

5. 激光辐射每年更新年报

6. 食品接触测试一直有效

FDA认证官费

1. 食品没有；

2. 医疗器械每年有官费，每年都在涨价，2024年是7653$，每年具体多少FDA会发通知；

3. 药品OMOR 费率：1级$537,471，2级$107,494；

4. 化妆品没有；

5. 激光没有；

FDA其实没有那么高大上，对于食品、化妆品、医疗一类器械、激光等产品，拿到FDA相对简单，填写资料或者做简单的测试就可以完成，难的是II类III类医疗器械、药品等这些高风险的产品。
注意：美国FDA都需要指定一位美国当地公司作为美代，精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为企业提供权威美国FDA注册服务。
精锐检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。合规认证检测业务联络：陈经理13602386325  杨姑娘18825841124