美国《2022化妆品监管现代化法案》（MoCRA）已正式实施，化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册，也意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证。亚马逊，TEMU，速卖通等平台发布美国化妆品FDA管控通知，要求销售至美国地区的化妆品类卖家，需完成FDA注册和产品列明。基于新法案的要求，平台将从2024年7月1日起对相关不合规商品进行屏蔽管控。

美国FDA对“化妆品”的定义是指通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的，而不影响人体结构或功能的物品。根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。

根据2023年11月8日FDA发布的最终指南，商家需要完成以下合规要求：

设施注册Facility Registration：化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施，在发生任何变化后60天内更新内容，并每两年更新一次注册。

产品列明Product Listing：化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年更新。（备注：责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商，其名称出现在该化妆品的标签上。）

标签合规、安全性证明、专业用途、非处方药要求等：商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。

精锐检测服务公司作为美国FDA中国区专业办理服务机构，多年来专业为国内生产企业单位提供权威美国FDA注册服务，精锐检测服务机构会对提出的FDA注册申请作出快速反应，通常5个工作日内完成注册，并向申请者提供FDA注册号及官网查询流程和使用说明。

如果化妆品出口企业未按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求进行注册，可能会面临以下后果：

1）禁止进入美国市场：FDA要求所有进口的化妆品经过注册和备案，以确保其符合美国的安全和质量标准。如果企业未按要求进行注册，其化妆品可能无法获得批准进入美国市场。

2）法律责任和罚款：未按照FDA要求注册的企业可能面临法律责任和罚款。根据美国联邦法律，未经注册的化妆品被视为违反了法规，并可能受到相应的法律制裁。

3）品牌声誉受损：消费者普遍关注化妆品的安全性和质量，如果企业未进行注册，可能被认为不重视产品安全和合规性，从而损害品牌声誉。 

化妆品进入美国市场需要贴上正确的标签，不能出现虚假、信息未完整、信息未正确显示以及违法的标签。

产品的标签信息需印刷或贴在化妆品的容器和产品包装上，所有标签或标签声明必须使用英语。产品标签须包括以下信息：

• 产品名称及描述

• 身份声明：制造商、包装商或经销商的名称和营业地址

• 经销商声明（如果名称和地址不是制造商的名称和地址，标签必须注明“为...制造”或“由...分发”）

• 标明原产国的英文名称（如made in China)

• 净含量（重量或容积）

• 安全使用说明

• 警告声明：WARNING STATEMENTS

• 成分声明（按成份名称由高到低的顺序标明）

• 其他要求标注的信息

• 不良事件报告联系方式：美国地址、美国电话号码或电子联系信息，其中可能包括一个网站，通过该网站，责任人可以收到有关该化妆品的不良事件报告。

FDA对进口化妆品的标签的内容和格式的要求非常严格，如果标签不合规很可能被海关扣留。

MoCRA法规范畴下化妆品FDA企业注册中有责任人和代理人

责任人（Responsible Person）：是将产品引入市场的实体。他们的任务是确保化妆品符合相应的法规和标准，是产品列名提交和更新的主体。Responsible person本身不需要是美国公司，也可以是中国商家或美国买家。

美国代理人（US Agent）：代理人必须位于美国境内，并在美国设有营业地点且真实运营的。非美国企业在递交企业注册时必须指定一个美国代理人负责与FDA沟通，他们可以全天候为不良事件报告、调查问询、紧急通信等提供服务，是FDA与企业的沟通桥梁。

经营化妆品的贸易商是否需要做FDA注册

贸易商不需要做化妆品FDA企业注册，但如果贸易商为品牌商，出口的品牌商品销往美国，则需要做化妆品FDA商品注册列名。

同类化妆品商品是否可做一个FDA商品列名注册

多个颜色或不同香味，不同容量的商品可做一个FDA商品注册列名，具体参考法规。

商家既不是化妆品品牌方，也不是生产商，是否不需要做FDA注册及商品列名？这种情况下商家在速卖通销售需要满足什么条件？

这种情况下商家不需要做FDA企业注册和FDA商品列名注册，但需要其合作的生产企业做FDA企业注册，同时提醒其进口的品牌方做FDA商品列名。商家需要满足化妆品贸易型企业要求的资质。

化妆品企业需要在2024年7月1日前完成FDA注册及产品列名，FDA合规工作迫在眉睫，尽快联系精锐检测机构完成化妆品FDA注册认证。

精锐检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。合规认证检测业务联络：陈经理13602386325  杨姑娘18825841124