美国FDA认证 FDA注册 FDA检测报告

日期:2024-05-22 点击:326

许多公司产品出往美国市场被提出FDA认证要求,当被要求FDA认证时,各位急迫想要获得FDA认证的心情可以理解,但对FDA认证的了解过程是必不可少的,精锐检测服务机构对各种类型的FDA认证都有丰富的经验,可以为大家办理FDA认证服务。

没接触过FDA认证的人都会问的第一个问题,那么FDA认证是什么呢?很多客户会和我说要做FDA认证,其实FDA认证只是一个概念性的名词,在实际操作的过程中准确来讲只有FDA注册和FDA检测,并没有FDA认证,由于“认证”这个概念在出口的过程中被应用的比较广泛,所以人们通常会把FDA注册和FDA检测说成是FDA认证,但要明确FDA认证只是人们惯用的说法,我们不反对这样的说法,但要能理清FDA认证、FDA注册、FDA检测之间的关系。

FDA注册主要针对哪些企业和产品

FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。

FDA检测主要针对哪些企业和产品

FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规,由相关检测能力的第三方精锐检测实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,但需要有相关检测的能力资质(国内一般叫CNAS认可),涉及FDA检测的通常有:食品接触材料(即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对人体造成直接或潜在的伤害),再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。

FDA认证操作过程

可以根据综上所述看看以上提及的产品和企业有没有和你们对上的,从而进一步判断需要做的是FDA注册还是FDA检测,还是FDA注册和FDA检测都要做,当然这些你都可以说是FDA认证。

FDA注册和FDA检测的操作过程

FDA注册主要是提交资料审核的过程,最后一般获得的是一个注册号码,当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份形式证书,这种证书并非FDA官方提供,也没有任何法律效力,其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号及对应的企业信息,便于企业使用和展示。

FDA检测主要是提供样品到精锐检测实验室做测试,检测完成后会获得一份FDA检测报告,根据产品检测数据对比FDA要求的数据来判断产品是否符合FDA要求,你将获得的只是一个检测报告并非认证证书。

FDA认证如何办理

FDA认证针对不同类型的企业和产品需要的费用和周期也不尽相同,具体办理及操作流程可联系精锐检测服务机构FDA注册认证专员13602386325。


精锐检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。合规认证检测业务联络:陈经理13602386325  杨姑娘18825841124