美国FDA化妆品注册通道正式开放！FDA化妆品注册系统正式上线！美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！

自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的化妆品FDA注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。精锐检测机构将全面协助企业进行快速注册。

FDA化妆品法规要求

美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。各企业可跟精锐检测进行深度一对一咨询，了解自己需做企业注册还是产品列名。

FDA化妆品新系统注册要求

FDA化妆品备案注册主要分为两个部分，分别为企业注册以及产品列名。

1）企业注册

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

工厂所有者和/或经营者的名称;
工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

美国代理联系人信息及联系方式

FEI登记号码;

在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；

2）产品列名

FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：

生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

化妆品产品类别；

符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

产品登记编码（如有）；

登记类型（初始、年度更新或简要更新）；

同基础配方产品可以做一个列名（仅颜色、香味或净含量不同的同款产品）

FDA化妆品合规期限

化妆品企业合规日期为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放，精锐检测机构建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。

精锐检测可以协助化妆品企业：

 ✔  FDA化妆品企业注册

 ✔  FDA化妆品产品列名

 ✔  美国代理人服务
 ✔  企业FEI号申请

 ✔  化妆品制造商GMP

 ✔  化妆品成分、标签审核

 ✔  色素批次认证

 ✔  FDA检测认证

 ✔  化妆品COA认证报告

 ✔  化妆品MSDS报告/SDS报告/海运运输报告鉴定书

PTS Testing Service 精锐检测为全球各地的企业及跨境电商提供产品认证检测服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, 欧盟CE认证, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证, RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963. EN71. SOR/2011-17. GB 6675. LFGB. FDA. POPs. TSCA. TPCH. PFAS. PAHs. REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析）。我们的服务行业广泛, 包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。